Luqman Chakim, 051011212 (2014) PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE ANALISIS PADA UJI DISOLUSI TABLET CIPROFIBRAT DENGAN UPLC. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) gdlhub-gdl-s1-2015-chakimluqm-35481-11.ring-n.pdf Download (679kB) | Preview
	Text (FULLTEXT) FULLTEXT.pdf Restricted to Registered users only Download (2MB) | Request a copy

Abstract

Ciprofibrat secara kimia diketahui sebagai 2-[4-(2,2-di¬chlorocyclopropyl) phenoxy]-2-methylpropanoic acid, yang mempunyai rumus molekul C13H14Cl2O3 dan berat molekul 289,2 (Merck Index, 2001). Ciprofibrat merupakan obat untuk mengatasi hiperlipidemia melalui mekanisme pengaktifan PPARα untuk menurunkan trigliserida plasma dan kadar kolesterol dengan mengurangi peningkatan fibrinogen dan kadar PAI-1 dan meningkatkan kadar HDL kolesterol plasma (Robert & Bersot, 2001). Uji disolusi merupakan faktor penting dalam pengendalian mutu obat. Uji disolusi digunakan untuk menguji kualitas lot ke lot dari produk obat dalam pengembangan formulasi baru dan dalam penjaminan kualitas dan performa produk setelah perubahan tertentu, seperti dalam formulasi dan proses manufaktur (Vaucher, 2009). Badan Pengawas Obat dan Makanan mempersyaratkan untuk produk obat copy yang termasuk tablet lepas cepat dan hanya berbeda kekuatan cukup dilakukan uji disolusi terbanding. Banyak metode telah dilaporkan untuk analisis ciprofibrat dalam formulasi farmasetika baik dalam bentuk tunggal dan dalam kombinasi telah dilaporkan, penggunaan KCKT (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi) memberikan hasil pemisahan yang baik dalam waktu yang relatif singkat. UPLC (Ultra Performance Liquid Chromatography) memiliki kinerja yang lebih baik dari KCKT dalam hal waktu bahkan tanpa adanya peningkatan laju alir dan penggunaan tekanan yang tinggi, mengacu pada penggunaan autosampler injector dan pengurangan dead volume. Karakteristik ini yang memberikan resolusi yang lebih baik dan waktu tambat yang lebih pendek (Churchwell et al., 2005; Nokanova et al., 2006; Leandro et al., 2006). Apabila telah tersedia metode analisis untuk KCKT maka untuk menerapkannya dalam UPLC diperlukan migrasi metode yaitu dengan cara membandingkan kolom, menghitung laju alir dan menghitung volume injeksi (Swartz, 2007).

Actions (login required)

View Item