Yunita Rakhmawati, 050212546 (2006) PENGARUH KADAR DISINTEGRAN Ac-Di-Sol TERHADAP MUTU FISIK ORALLY DISINTEGRATING TABLET PARASETAMOL DENGAN METODE GRANULASI BASAH. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) gdlhub-gdl-s1-2007-rakhmawati-4402-ff47_07-k.pdf Download (390kB) | Preview
Preview	Text (FULLTEXT) gdlhub-gdl-s1-2007-rakhmawati-4402-ff47_07.pdf Download (1MB) | Preview

Abstract

Parasetamol sebagai antipiretik yang umum digunakan oleh masyarakat Indonesia, banyak diproduksi dalam bentuk tablet karena alasan stabilitas dan kepraktisannya. Namun bentuk ini masih kurang aseptabel bagi pasien pediatrik sebagai penggunanya, karena adanya kesulitan dalam menelan tablet konvensional Hal ini menyebabkan ketidakpatuhan pasien dalam meminum obat yang diresepkan sehingga terapi yang diberikan menjadi tidal( efektif. Oleh karena itu dibutuhkan bentuk tablet yang mudah ditelan. Untuk mengatasi masalah tersebut telah dikembangkan bentuk sediaan tablet yang terdisintegrasi secara cepat dalam saliva (<1 menit) tanpa membutuhkan air untuk menelan yang dikenal sebagai Orally Disintegrating Tablet (ODT). Pada penelitian ini telah dilakukan serangkaian proses yang bertujuan untuk mengetahui pengaruh perbedaan kadar disintegran Ac-Di-Sol terhadap mutu fisik ODT parasetamol yang dibuat dengan metode granulasi basah. Ac-Di-Sol yang ditambahkan pada tiap formula berbeda–beda, yaitu 1% pada FII, 3% pada FIII dan 5% pada FIV, dengan Fl sebagai kontrol. Pada awal proses dilakukan uji kualitatif terhadap bahan—bahan penelitian, yang dilanjutkan dengan pemeriksaan mutu fisik granul yang meliputi kandungan lengas, sudut diam, kecepatan alir dan jumlah fines. Pemeriksaan menunjukkan bahwa granul memiliki mutu fisik yang baik. Pada tahap berikutnya dilakukan pemeriksaan keseragaman kadar parasetamol dalam granul. Dari pemeriksaan didapatkan kadar keempat formula pada rentang 90%-110%, dengan harga koefisien variasi <6%. Hal ini menunjukkan bahwa parasetamol sudah terdistribusi merata dalam granul dan telah memenuhi persyaratan yang ditentukan (Depkes RI. 1995). Selanjutnya granul dicetak menjadi tablet berdiameter 13 mm menggunakan alat pencetak tablet (penekan hidrolik) dengan tekanan 2 ton selarna 3 detik. Setelah itu dilakukan pemeriksaan mutu fisik terhadap tablet yang dihasilkan, meliputi pemeriksaan kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur tablet. Hasil menunjukkan adanya peningkatan kekerasan dan penurunan kerapuhan dari tablet seiring peningkatan kadar Ac-Di-Sol. Namun hasil pemeriksaan waktu hancur menunjukkan profil yang ganjil, yaitu waktu hancur tablet dari FIII (kadar 3%) menuju FIV (kadar 5%) semakin meningkat yang berarti waktu hancur semakin lama. Oleh karena itu perlu dilakukan penelitian lebih lanjut untuk membuktikan apakah benar bahwa setelah kadar 3% kemampuan Ac-Di-Sol semakin menurun. Pada tahap akhir dilakukan pemeriksaan keseragaman kadar parasetamol dalam tablet. Dari keempat formula didapatkan kadar yang sesuai dengan persyaratan, yaitu pada rentang 90%-110% dengan koefisien variasi <6% (Depkes RI, 1995). Hal ini menunjukkan bahwa parasetamol telah terdistribusi secara merata dalam tablet. Dari hasil analisa statistik diperoleh adanya perbedaan kekerasan yang bermakna antara FIV dengan FI, FII dan III. Sedangkan pada kerapuhan terdapat perbedaan bermakna antara FI dengan FIII dan FIV, juga FII dengan FIV. Analisa terhadap waktu hancur menunjukkan perbedaan bermakna antara FI dengan FII, FIlI dan FIV. Dari hasil penelitian ini dapat disimpulkan bahwa FIT merupakan formula terpilih, karena dengan kadar Ac-Di-Sol sebesar 1% telah menghasilkan mutu fisik ODT parasetamol yang memenuhi persyaratan.

Actions (login required)

View Item