Tri Srihani Yulianty (2015) Optimasi Dan Validasi Metode Analisis Pada Uji Disolusi Tablet Glimepirida Dan Metformin Menggunakan Uflc. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) 6.RINGKASAN.pdf Download (316kB) | Preview
	Text (FULL TEXT) FF.KF.12-15 Yul o.pdf Restricted to Registered users only Download (2MB) | Request a copy
	Text 1.HALAMAN JUDUL .pdf Download (596kB)
	Text 2 .ABSTRACT.pdf Download (293kB)
	Text 3 .DAFTAR ISI.pdf Download (339kB)
	Text 4 .BAB I PENDAHULUAN.pdf Download (328kB)
	Text 5 .BAB II TINJAUAN PUSTAKA.pdf Restricted to Repository staff only until 27 May 2023. Download (681kB) | Request a copy
	Text 6 .BAB III KERANGKA KONSEPTUAL.pdf Restricted to Registered users only until 27 May 2023. Download (382kB) | Request a copy
	Text 7. BAB IV METODE PENELITIAN.pdf Restricted to Registered users only until 27 May 2023. Download (344kB) | Request a copy
	Text 8 .BAB V HASIL PENELITIAN.pdf Restricted to Registered users only until 27 May 2023. Download (811kB) | Request a copy
	Text 9 .BAB VI PEMBAHASAN.pdf Restricted to Registered users only until 27 May 2023. Download (302kB) | Request a copy
	Text 10.BAB VII KESIMPULAN DAN SARAN.pdf Restricted to Registered users only until 27 May 2023. Download (294kB) | Request a copy
	Text 11 .DAFTAR PUSTAKA.pdf Download (334kB)
	Text 12.LAMPIRAN.pdf Restricted to Registered users only until 27 May 2023. Download (728kB) | Request a copy

Abstract

Diabetes merupakan penyakit kronik yang dapat diterapi menggunakan obat oral antidiabetes baik tunggal ataupun kombinasi. Terapi kombinasi obat oral antidiabetes glimepirida dan metformin dilaporkan telah menghasilkan kontrol darah yang memuaskan untuk beberapa tahun. Untuk menjamin keamanan dan efektifitas terapi, Badan Pengawas Obat dan Makanan mengeluarkan peraturan uji ekuivalensi in vivo dan atau in vitro (uji disolusi terbanding). Metode analisis untuk uji disolusi tablet kombinasi glimepirida dan metformin belum tercantum pada kompendial. Untuk uji disolusi diperlukan waktu analisis yang cepat karena jumlah sampel yang banyak, maka pada penelitian ini digunakan instrumen UFLC (Ultra Fast Liquid Chromatography) Tujuan penelitian ini adalah melakukan optimasi kondisi UFLC dan melakukan validasi metode analisis pada uji disolusi tablet glimepirida dan metformin. Optimasi dilakukan dengan mengubah fase gerak, jenis dan panjang kolom, kecepatan alir serta volume penyuntikan hingga didapat puncak glimepirida dan metformin yang terpisah dengan baik, tidak ada gangguan pada pembacaannya, tidak berada pada void time, memenuhi persyaratan tailing factor dan waktu analisis yang tidak lebih dari 10 menit. Parameter validasi metode yang dilakukan untuk analisis uji disolusi ini meliputi spesifisitas, linieritas, akurasi, presisi dan pengaruh filtrasi. Dalam penelitian ini digunakan Ultra Fast Liquid Chromatography Shimadzu - Nexera, dengan kolom Phenomenex Luna 50 mm x 2,00 mm, 3µm C8. Kondisi optimal yang didapatkan menggunakan fase gerak asetonitril dan larutan ion 1- natrium pentana sulfonat dengan asam asetat glasial tipe elusi gradien, laju alir 0,5 ml/menit, volume injeksi 10µl, suhu kolom 40°C dan panjang gelombang 228nm untuk glimepirida dan 253nm untuk metformin. Hasil uji linieritas untuk glimepirida berada pada rentang 0,44-2,65 ppm dengan koefisien korelasi 0,9994 dan metformin berada pada rentang 111,09-666,40 ppm dengan koefisien korelasi 0,9987. Nilai persen perolehan kembali untuk glimepirida didapatkan 97,24% , sedangkan metformin 99,80%. Hasi relatif standar deviasi untuk glimepirida sebesar 1,298% dan metformin 0,388%. Tidak ditemukan adanya pengaruh filtrasi pada hasil analisis sampel. Hasil validasi yang didapatkan telah memenuhi persyaratan validasi metode analisis untuk uji disolusi menurut USP XXXVII. Dengan demikian metode ini dapat menjadi salah satu alternatif untuk analisis uji disolusi tablet glimepirida dan metformin.

Actions (login required)

View Item