Tanggung Gugat Badan Pengawas Obat Dan Makanan Terhadap Peredaran Ranitidine

Ani Rufaidah (2020) Tanggung Gugat Badan Pengawas Obat Dan Makanan Terhadap Peredaran Ranitidine. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

[img] Text (HALAMAN JUDUL)
1. HALAMAN JUDUL.pdf

Download (510kB)
[img] Text (ABSTRAK)
2. ABSTRAK.pdf

Download (16kB)
[img] Text (DAFTAR ISI)
3. DAFTAR ISI.pdf

Download (61kB)
[img] Text (PENDAHULUAN)
4. BAB 1 PENDAHULUAN.pdf

Download (213kB)
[img] Text (LEGALITAS RANITIDINE)
5. BAB 2 LEGALITAS RANITIDINE.pdf
Restricted to Registered users only until 3 December 2023.

Download (577kB) | Request a copy
[img] Text (TANGGUNG GUGAT BPOM)
6. BAB 3 TANGGUNG GUGAT BPOM.pdf
Restricted to Registered users only until 3 December 2023.

Download (267kB) | Request a copy
[img] Text (PENUTUP)
7. BAB 4 PENUTUP.pdf
Restricted to Registered users only until 3 December 2023.

Download (48kB) | Request a copy
[img] Text (DAFTAR PUSTAKA)
8. DAFTAR PUSTAKA.pdf

Download (186kB)
[img] Text (LAMPIRAN)
9. LAMPIRAN.pdf
Restricted to Registered users only until 3 December 2023.

Download (758kB) | Request a copy
[img] Text (PERNYATAAN KESEDIAAN PUBLIKASI)
10. PERNYATAAN KESEDIAAN PUBLIKASI.pdf
Restricted to Registered users only until 3 December 2023.

Download (197kB) | Request a copy
Official URL: http://lib.unair.ac.id

Abstract

Ranitidine pertama kali di legalkan di Indonesia pada tahun 1989, ranitidine merupakan suatu senyawa yang digunakan sebagai bahan paduan untuk menjadi obat. Fungsi ranitidine digunakan untuk menyembuhkan tukak lambung, gerd, dan maagh. Namun pada september 2019 FDA dan EMA menginformasikan bahwa didalam ranitidine terdapat kandungan cemaran NDMA (nitrosodymethylamine) yang justru dapat menimbulkan bahaya terbentuknya kanker sehingga beberapa izin edar ranitidine dicabut bahkan dimusnahkan karena kandungan NDMA (nitrosodymethylamine) melebihi ambang batas yang ditetapkan yakni 96 ng/hari. Dari hasil peringatan tersebut, diketahui bahwa BPOM tidak menjalankan kewenangan dalam mengawasi peredaran obat setelah beredarnya suatu produk (post-market) sebagaimana mestinya karena hal tersebut baru diketahui setelah 30 tahun ranitidine beredar dipasaran.

Item Type: Thesis (Skripsi)
Additional Information: KKB KK-2 FH 207 / 20 Ruf t
Uncontrolled Keywords: Tanggung Gugat, BPOM, Perlindungan Konsumen, Produk Obat
Subjects: K Law > K Law (General) > K1-7720 Law in general. Comparative and uniform law. Jurisprudence > K7000-7720 Private international law. Conflict of laws > K7340-7512 Commercial law
K Law > KB Religious law in general > KB1-4855 Religious law in general. Comparative religious law. Jurisprudence > KB400-4855 Interdisciplinary discussion of subjects > KB491 Civil law (General)
Divisions: 03. Fakultas Hukum
Creators:
CreatorsNIM
Ani RufaidahNIM031611133218
Contributors:
ContributionNameNIDN / NIDK
Thesis advisorDian Purnama Anugerah, -NIDN0015098103
Depositing User: Dewi Puspita
Date Deposited: 03 Dec 2020 06:55
Last Modified: 03 Dec 2020 06:55
URI: http://repository.unair.ac.id/id/eprint/101221
Sosial Share:

Actions (login required)

View Item View Item