Mochammad Khoirul Afif, 051011176 (2014) OPTIMASI DAN VALIDASI METODE ANALISIS PADA UJI DISOLUSI TABLET VALSARTAN DAN HIDROKLOROTIAZID MENGGUNAKAN UPLC. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (abstrak) gdlhub-gdl-s1-2015-afifmocham-35618-6.ringk-n.pdf Download (591kB) | Preview
	Text (fulltext) fulltext.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB) | Request a copy

Abstract

Kombinasi terapi dari hidroklorotiazid dan valsartan terbukti dapat meningkatkan keberhasilan terapi sebesar 65%. Inovator dari obat kombinasi hidroklorotiazid dan valsartan adalah tablet co-diovan yang diproduksi oleh Novartis. Di Indonesia melalui Badan pengawas Obat dan Makanan mengeluarkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia mensyaratkan setiap obat copy yang akan didaftarkan baik yang baru didaftarkan atau yang ingin memperpanjang ijin edarnya diwajibkan melakukan uji ekivalensi yang terdiri dari uji bioavailabitas dan uji disolusi terbanding dengan obat komparator. Masa kini ada tuntutan untuk semakin cepat dalam melakukan segala hal, tidak terkecuali dalam hal kecepatan analisis. Dengan berjalannya waktu setiap orang, perusahaan, atau badan penelitian selalu mencari metode yang lebih cepat, tepat, dan efisien untuk suatu pemeriksaan. Tujuan dari penelitian ini adalah melakukan optimasi (komposisi fase gerak, kecepatan alir, volume penyuntikan, dan panjang kolom) analisis untuk uji disolusi tablet hidroklorotiazid dan valsartan dengan menggunakan UPLC (Ultra pressure liquid chromatography) dengan parameter faktor kapasitas (k‟), simpangan baku relatif (RSD), tailing factor (faktor pengekoran), dan theoretical plate yang memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan didapatkan run time yang relatif cepat (kurang dari 5 menit). Serta melakukan validasi metode analisis untuk uji disolusi (spesifisitas, linieritas, akurasi, pengaruh filtrasi, pengaruh autosampler, stabilitas, dan presisi antara) tablet hidroklorotiazid dan valsartan pada kondisi optimal (komposisi fase gerak, kecepatan alir, volume penyuntikan, dan panjang kolom) dengan menggunakan UPLC. Dalam penelitian kali ini digunakan Ultra Performance Liquid Chromatography Shimadzu LC-Nexera, dengan kolom Purospher Star RP-18 Endcapped 2μ 30 mm x 2.0 mm. Kondisi optimal yang didapatkan menggunakan fase gerak asetonitril dan dapar fosfat pH 7,0 dengan percampuran gradien, laju alir 1,0 ml/menit, volume injeksi 20 μl, suhu kolom 300C, dan panjang gelombang 250 nm. Kondisi yang optimal

Actions (login required)

View Item