Yuswatiningsih, 050610182 (2010) UJI BIOEKIVALENSI TABLET LEVOFLOKSASIN GENERIK 500 mg DENGAN MENGGUNAKAN DATA URIN. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) uji biokevalensi levo generik 500 mg data urin - gdlhub-gdl-s1-2011-yuswatinin-16866-ff1941-u.pdf Download (87kB) | Preview
	Text (FULL TEXT) gdlhub-gdl-s1-2011-yuswatinin-16866-ff1941-u.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB) | Request a copy

Abstract

Bioavailabilitas merupakan salah satu aspek yang dipertimbangkan dalam menentukan kualitas produk obat dengan memberikan profil in vivo yang menunjukkan bukti efektivitas dan keamanan suatu produk obat. Oleh karena itu, mengingat adanya pengaruh bioavailabilitas terhadap efek terapi yang ditimbulkan maka perlu dilakukan uji bioavailabilitas terhadap dua produk obat dengan dosis yang sama dari bahan aktif yang sama. Perbedaan formula dan metode pembuatan suatu sediaan obat menyebabkan industri produk obat generik harus dapat dibuktikan bahwa obat generik tersebut mempunyai manfaat dan keamanan yang sama dengan inovatornya, sehingga dalam penggunaanya dapat menggantikkan produk inovatornya. Metode pengujian yang diterima secara internasional adalah dengan membandingkan bioavailabilitas produk generik dengan produk inovatornya, atau yang bisa disebut dengan uji bioekivalensi (WHO, 1999).

Actions (login required)

View Item