Uji Mutu Fisik Tablet Nifedipin 10 Mg Yang Beredar Repository

Uji Mutu Fisik Tablet Nifedipin 10 Mg Yang Beredar

I Nyoman Wijaya, S.Si., Sp.FRS., Apt and Moegihardjo, Drs. . Apt. (2002) Uji Mutu Fisik Tablet Nifedipin 10 Mg Yang Beredar. Laporan Penelitian. Lembaga Penelitian Universitas Airlangga, Surabaya. (Unpublished)

Text
KKB 615 1 Wij u.pdf
Download (2MB)

Official URL: http://www.lib.unair.ac.id

Abstract

Nifedipin merupakan salah satu obat yang digun~kan dataI11 pencegahan dan pengobatan angina pectoris dan hipertensi dengan mekanisme kerja dengan cara menghambat influks kalsiUI11 (ca/cilllll chand Mocker) dan senng digunakan dibandingkan penghambat saluran kalsium lainnya. karena nifedipin merupakan vasodilator yang selektif dan mempunyai efek inotropik negatifterhadap jantuns_ Nifedipin rnerupakan bahan abat yang mempunyai kelarutan yang rendah dalam cairan berair (aqueous media) dan sulit terbasahi serta menunjukkan Jaju disolusi dan bioavailabilitas yang rendah jika diberikan secara oral dalam bentuk kristal dalam sediaan padat (tablet) sehingga mcmerlukan uji disolusi Produk nifedipin yang beredar mempunyai mutu yang sangat bcrvariasi karena adanya faktor-faktor yang mcmpcngaruhinya, antara lrun bahan baku cbat yang digunakall (polimortisme, ukuran partikel, hidrat atau solvat dan garam), bahan tambahan yang digunakan dalam formula dan proses pabrikasi. Apakah tablet nifedipin yang bcredar telah memenuhi pcrsyaratan uji mulu fisik yang tercantum pada Farmakope Indonesia ed.IV dan USP 23 7. Berdasarkan data spesialite obat yang beredar di Indonesia ( ISO Vol.XXXVI Tahun 2002) dan Indonesian Index Medical Specialities ( IIMS 1997 ) terdapat 16 macam nama paten dan 2 macam produk generik yang mengandung nifedipin yang merupakan produk PMA, PMDN dan IJUMN (ISFI 1998, IIMS 1997). Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui apakah tablet nifedipin 10 mg yang beredar sudah memellllhi pcrsyaratan uji mulu tisik scslIai dengan yang tercanlum pada Farmakope Indonesia cd IV dan USP 23 yang melipuli uji keseragaman bobot. kekerasan tablet, kerapuhan. keseragaman kadar dan disolusi. Metodelogi penelitian yang digunakan yaill! sampel adalah produk tablet nifedipin 10 mg yang beredar sebanyak 12 produk. Pengambilan sampeJ liap produk dilakukan secara random dari batch yang sama Tablet nifedipin yang menjadi sampcl kemudian dilakukall pcmeriksaan kualitatif (reaksi warna dan KLT), keseragaman bobot, kekerasan tablet, kerapuhan . kescragaman kadar dan disolusi (%Q30) , Has!1 penelitian menunjukkan bahwa hanya produk A dan G yang memenuhi semua persyaratan scsuai dcngan yang tercanlum pad a Farmakopc Indonesia ed IV dan USP 23. Perlu dilakukan uji mutu tisik tablet nifedipin yam~ beredar sccara berkala dan pemeriksaan terhadap produk·produk lain khususnya yang mengandung bahan obat dengan kelarutan rendah yang cendrung untuk tidak mcmcnuhi persyaratan Farmakope Indonesia IV, USP XXlll dan pustaka standar lainnya.

Item Type:

Monograph (Laporan Penelitian)

Additional Information:

KKB 615 1 Wij u

Uncontrolled Keywords:

Uji Mutu, Fisik Tablet, Nifedipin,

Subjects:

R Medicine > RM Therapeutics. Pharmacology > RM300-666 Drugs and their actions
R Medicine > RS Pharmacy and materia medica > RS1-441 Pharmacy and materia medica

Divisions:

Unair Research > Exacta

Creators: