Bambang Widjaja, Drs., M.Si. and Achmad Radjaram, - and Muhammad Agus Syamsur Rijal, - and Dwi Setyawan, - and YUNITA NITA, - (2000) Pemeriksaan Kualitas Beberapa Sediaan Kapsul Piroksikam Yang Beredar di Surabaya. Laporan Penelitian. Lembaga Penelitian Universitas Airlangga, Surabaya. (Unpublished)

Text (Laporan Penelitian) KKB 615.1 PEM.pdf Download (3MB)

Abstract

Penelitian ini dilakukan untuk menjawab permasalahan ( l) Apakah sediaan kapsul piroksikam yang beredar di Surabaya memenuhi persyaratan yang ditetapkan Farmakope Indonesia edisi IV, (2) Apakah ada perbedaan kualitas sediaan kapsul piroksikam yang diproduksi perusahaan PMA , PMDN dan PMDN Gcncrik .Piroksikam merupakan salnh satu bahan obat anti inflamasi non steroid yang banyak digunakan untuk pengobatan rheumatoid arthritis atau osteoarthritis. Sebagai analgesik, senyawa ini lebih poten dari aspirin, fenoprofen, ibuprofen, naproxen atau fcnilbutnzon, sedangkan efek sampingnya terhadap saluran pencernaaan lebih kecil. Senyawa ini mempunyai ,vaktu paro yang panjang sehingga memungkinkan untuk diberikan sekali dalam sehari . Disamping kelebihan - kelebihan tersebut, piroksikam mempunyai kekurangan, yaitu kelarutannya dalam air sangat kecil dan laju disolusi antar pro~uk yang beredar sangat bervariasi. Hampir 70 % dari produk yang beredar tidak memenuhi persyaratan uji disolusi .Pada bahan obat dengan kelarutan kecil sudah sejak lama diketahui bah,va kelarutan dan laju disolusi merupakan salah satu faJ..."tor yang menentukan dalam proses absorbsi, terutama untuk sediaan - sediaan oral. Penelitian ini diajukan dengan tujuan untuk mengetahui kualitas beberapa sediaan kapsul piroksikam yang diproduksi pabrik PMA , PMDN dan PMDN Generik yang beredar di Surabaya. Dengan didapatkannya data kualitas beberapa sediaan kapsul piroksikam yang diproduksi pabrik PMA , PMDN dan PMDN Generik yang beredar di Surabaya. maka diharapkan masyarakat dapat terlindungi dari kemungkinan terjadinya pemakaian obat - obat yang tidak memenuhi persyaratan. Ill Pcnclitian ini dilakukan dengan beberapa tahapan penelitian yaitu I). Pengambilan sampel kapsul piroksikam diambil dari 3 pabrik yang berbeda (PMA: PMDN, PMDN Generik),jumlah yang diambil sebanyak 100 kapsul untuk masing - masing produk. 2). Pemeriksaan kualitas sediaan kapsul, meliputi keseragaman bobot, keseragaman kandungan, wak!u hancur dan laju disolusinya. Hasil penelitian menunjukkan bahwa produk A dan B memenuhi persyaratan keragaman bobot, keseragaman kandungan , waktu hancur dan uji disolusi seperti tcrtcra pada Farmakope Indonesia edisi IV dan USP XXII. Produk C tidak memenuhi persyaratan uji disolusi Berdasarkan hasiL penelitian ini disarankan perlu dilakukan pengujian produk - produk yang beredar di pasaran secara lebih luas.

Actions (login required)

View Item