Yudi Wicaksono, 090315018 M (2005) PENGEMBANGAN SEDIAAN LEPAS LAMBAT NATRIUM DIKLOFENAK BERBASIS MATRIK ETILSELIJLOSA – PVP K 30. Thesis thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) gdlhub-gdl-s2-2006-wicaksonoy-803-tf0205-k.pdf Download (307kB) | Preview
Preview	Text (FULL TEXT) gdlhub-gdl-s2-2006-wicaksonoy-803-tf_02_05.pdf Download (1MB) | Preview

Abstract

Untuk mengurangi efek samping yang terjadi karena penggunaan Na diklofenak, telah dikembangkan bentuk sediaan lepas lambat dari Na diklofenak. Selain dapat mengurangi efek samping, bentuk sediaan lepas lambat dari Na diklofenak juga dapat mengurangi frekuensi penggunaan, mengurangi fluktuasi kadar obat dan secara umum dapat meningkatkan kenyamanan pasien. Pada penggunaan etilselulosa sebagai matrik lepas lambat Na diklofenak, dengan cara pencampuran fisik secara langsung didapatkan penghambatan hanya sekitar 2 jam. Hal ini karena matrik mengalami erosi dengan cepat saat uji disolusi sehingga pelepasan ND juga berjalan dengan cepat.Untuk mengurangi erosi yang cepat dari matrik, dalam penelitian ini dikembangkan kombinasi antara etilselulosa dengan polivinilpirolidon (PVP) K-30. PVP K-30 dapat meningkatkan kekerasan tablet matrik sehingga menurunkan porositas matrik dan dalam media disolusi akan mengembang dan membentuk lapisan viskos sehingga proses erosi matrik berjalan dengan lambat, begitu pula pelepasan Na diklofenak dari matrik. Mula – mula dibuat formula Na diklofenak – etilselulosa dengan perbandingan 1:2, 1:3 dan 1:4 (F1, F2, F3). Dan formula tersebut dibuat granul dengan pelarut etanol 96 % dan dikeringkan dalam lemari pengering pada suhu 500 C selama 2 jam. Granul diayak dengan pengayak mesh 20 dan ditampung dengan pengayak mesh 80. Granul yang tertampung dalam pengayak mesh 20 kemudian ditambah Mg Stearat 1 % dan dicetak menjadi tablet matrik dengan dosis Na diklofenak 100 mg. Tablet matrik diuji pelepasan Na diklofenaknya secara in vitro dengan uji disolusi menggunakan media disolusi dapar fosfat pH 6,8. Dari uji pelepasan FI, F2 dan F3 didapatkan bahwa F2 yang paling sesuai untuk dikembangkan sebagai sediaan lepas lambat dengan penambahan PVP K-30. Kemudian F2 ditambah dengan PVP K-30 dengan persentase yang berbeda (5%, 10 % dan 15 % terhadap etilselulosa) sebagai F4, F5 dan F6. Pada formula F4, F5 dan F6 dilakukan granulasi dengan metode yang sama seperti pada Fl, F2 dan F3. Tablet matrik yang terbentuk diuji kekerasan dan kerapuhannya. Didapatkan kekerasan untuk tablet matrik F4, F5 dan F6 berturut – turut adalah 20,51±0,87 kp; 25,80±1,30kp dan 28,4±1,50. Sedangkan kerapuhan tablet matrik adalah 0,59±0,08%; 0,82±0,03% dan 0,92±0,04% berturut - turut untuk tablet matrik F4, F5 dan F6. Dan uji fisik tersebut didapatkan bahwa formula F4, F5 dan F6 memenuhi syarat fisik untuk suatu sediaan tablet. Dan uji pelepasan diketahui bahwa hanya tablet matrik F6 yang memenuhi persyaratan pelepasan untuk sediaan lepas lambat, yaitu pada t 0,25 D (3 jam) adalah 50,03±1,56%, berada dalam rentang persyaratan 20 – 50 % dan pada t 0,50 (6 jam) pelepasannya adalah 74,24±0,91%, berada didalam rentang persyaratan 45-75%. Mekanisme pelepasan Na diklofenak dari tablet matrik F6 adalah difusi non Fickian (anomali transport)(n=0,5005) dengan kinetika pelepasan mengikuti persamaan order satu (R7– 0,9945). Dari hasil penelitian ini perlu dilakukan penelitian lebih lanjut yaitu uji pelepasan secara in viva dan F6, sehingga dan formula tersebut dapat digunakan untuk memproduksi suatu sediaan lepas lambat dan Na diklofenak

Actions (login required)

View Item