Khusnul Fitri Hamidah, 050610141 (2010) VALIDASI METODE KLT-DENSITOMETRI UNTUK PENETAPAN KADAR NATRIUM DIKLOFENAK DALAM SEDIAAN TABLET. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) gdlhub-gdl-s1-2011-khusnulfit-20140-ff1981-k.pdf Download (385kB) | Preview
	Text (FULLTEXT) gdlhub-gdl-s1-2011-khusnulfit-16889-ff1981-v.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB) | Request a copy

Abstract

Natrium diklofenak adalah suatu non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) yang memiliki kemampuan sebagai analgetik antiinflamasi. Natrium diklofenak merupakan derivat asam benzenasetat yang memiliki struktur kimia 2-[2,6-dichlorophenyl)amino] benzeneacetic acid, monosodium salt dan bersifat inhibitor siklo-oksigenase nonselektif dengan kemampuan menghambat COX-1 yang lebih ringan dibandingkan COX-2. Sebagian besar masyarakat Indonesia menggunakan natrium diklofenak ini dalam bentuk sediaan tablet dengan kadar 25 mg dan 50 mg. Untuk menjamin mutu obat, khususnya natrium diklofenak dalam sediaan tablet yang telah beredar di masyarakat, dibutuhkan suatu metode yang sederhana, valid, relatif cepat dan murah untuk mengontrol kesesuaian bahan aktif yang terkandung di dalam obat dengan yang tertera pada etiket. Salah satu metode yang diharapkan memenuhi kriteria tersebut di atas adalah KLT-Densitometri. Tujuan dari penelitian ini adalah mendapatkan metode yang sederhana dan tervalidasi untuk analisis natrium diklofenak dalam sediaan tablet. Validasi metode KLT-Densitometri yang dilakukan meliputi selektivitas, batas deteksi, batas kuantitasi, linieritas, akurasi dan presisi. Selain itu pula dilakukan penetapan kadar natrium diklofenak dalam campuran pada sediaan tablet. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa pelarut yang baik untuk mengekstraksi natrium diklofenak dari matriks tablet adalah metanol. Fase gerak terpilih yang dapat mengangkat noda hingga ke tengah pelat dengan noda yang kompak dan tanpa tailing adalah campuran toluena : etil asetat : asam asetat glasial (60:40:1). Selain itu, panjang gelombang maksimum yang dapat digunakan untuk analisis natrium diklofenak dalam sediaan tablet adalah pada panjang gelombang 282 nm. Uji linieritas menunjukkan bahwa pada rentang kadar 403,2 - 1612,8 ppm, natrium diklofenak mempunyai korelasi linier dengan area yang terukur (y = 14666,2483x + 2187,344 ; r=0,9989). Batas deteksi natrium diklofenak adalah 0,0782 + 0,0076 μg dan batas kuantitasinya adalah 0,2692 + 0,0253 μg. Uji akurasi natrium diklofenak menunjukkan bahwa persen perolehan kembali natrium diklofenak dalam sediaan tablet memiliki rentang 97,52 – 101,10% dengan rata-rata 98,82 + 1,12% dan presisi sebesar 1,13%. Aplikasi metode ini untuk penetapan kadar natrium diklofenak dalam sediaan tablet menunjukkan bahwa diperoleh kadar natrium diklofenak rata-rata dalam sampel sebesar 48,5888 + 0,7965 mg/tablet (rata-rata berat tiap tablet 253,8 mg) dengan persentase rata-rata penetapan kadar sebesar 97,17 + 1,44%. Berdasarkan hasil tersebut, maka penetapan kadar natrium diklofenak yang diperoleh memenuhi viii persyaratan penetapan kadar dalam USP XXXI yaitu tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110%. Dari hasil penelitian, maka metode KLT-Densitometri dapat diterapkan untuk deteksi dan analisis natrium diklofenak dalam sediaan tablet. ix

Actions (login required)

View Item