SAYEKTI, INDAH, NIM. 050210195 E
(2006)
PENGARUH KADAR Ac-Di-Sol TERHADAP MUTU FISIK DAN LAJU DISOLUSI ORALLY DISINTEGRATING TABLET PIROKSIKAM (Metode Cetak Langsung).
Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.
Abstract
Seiring dengan perkembangan teknologi dan kebutuhan pasien, formula sediaan farmasi sering disesuaikan dengan masalah pasien yang mengalami kesulitan dalam menelan tablet karena hal ini merupakan salah satu factor penyebab dari ketidak patuhan pasien. Masalah tersebut dapat diatasi dengan pembuatan sediaan oral yang secara cepat terdisintegrasi atau terlarut yang dinamakan Fast Release Tablet. Atau bisa disebut dengan Orally Disintegrating tablet (ODT).
Telah dilakukan penelitian untuk mengetahui pengaruh kadar disintegran Ac-Di-Sol terhadap mutu fisik dan laju disolusi ODT Piroksikam yang dibuat menggunakan metode cetak langsung. Kadar Ac-Di-Sol yang ditambahkan adalah 1%, 3%, dan 5% dari bobot tablet dengan menggunakan formula 0% Ac-Di-Sol sebagai control.
Sebelum dilakukan proses pembuatan tablet, dilakukan terlebih dahulu uji kualitatif bahan baku, setelah proses pencampuran, dilakukan pemeriksaan mutu serbuk masa cetak meliputi kecepatan alir dan sudut diam sebelum dan sesudah penambahan fasa eksternal. Kemudian dilakukan pemeriksaan homogenitas serbuk masa cetak untuk mengetahui piroksikan sebagai bahan aktif telah terdistribusi merata. Hasil pemeriksaan kadar piroksikan dalam serbuk masa cetak pada keempat formula berada dalam rentang yang dipersyaratkan, yaitu 95-105°/o dengan harga simpangan baku relative 6%.
Setelah dilakukan uji mutu fisik serbuk masa uji mutu fisik serbuk masa cetak, kemudian serbuk tersebut dicetak dengan alat pencetak tablet dengan tekanan 1 ton selama 3 detik. Kemudian dilakukan pemeriksaan mutu fisik tablet meliputi : kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur. Dan hasil pemeriksaan, hanya uji kerapuhan yang tidak memenuhi syarat. Hal ini dikarenakan pada metode cetak langsung tidak terdapat cairan pengikat. Kemudian dilakukan pemeriksaan kadar tablet. Dan hasil pemeriksaan kadar piroksikam dalam tablet, keempat formula juga telah berada dalam rentang 95-105% dengan harga simpangan baku relatif 5 6%. Hal ini menunjukkan bahwa piroksikam telah dalam tablet telah terdistribusi merata.
Kemudian dilanjutkan dengan uji disolusi, hasil uji disolusi diketahui bahwa F2-F4 memenuhi persyaratan laju disolusi untuk piroksikam yaitu saat45 menit, 75% piroksikam telah terdisolusi. Fl tidak memenuhi syarat dikarenakan pada F1 tidak ada disintegran yang menyebabkan saat 45 menit piroksikam belum terdisolusi 75%.
Setelah dilakukan analisa data menggunakan SPSS 12.0 diperoleh hasil analisa statistik ANAVA CRD pada derajat kepercayaan 0,95 (a = 0,05). Pada hasil pemeriksaan mutu fisik tablet untuk kekerasan ada perbedeaan bermakna hanya pada Fl, F2, F3 dengan F4. untuk kerapuhan terjadi perbedaan bermakna pada Fl sampai F4 kecuali hanya F2 dan F3 yang tidak berbeda bermakna. Hasil statistik untuk waktu hancur, ada perbedaan bermakna antara F2, F3, F4 dengan F1 (kontrol), karena pada F1 tidak mengandung disintegran. Sedangkan hasil statistik untuk laju disolusi pada F1-F4 ada perbedaan bermakna, kecuali F3 dan F4 yang tidak berbeda bermakna.
Kesimpulan dari penelitian yang telah dilakukan adalah kadar Ac-Di-Sol sebagai disintegran optimal ada pada F3 (3%), karena pada F3 memberikan kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan laju disolusi yang terbaik dari seluruh formula ODT Piroksikam yang diteliti.
Actions (login required)
 |
View Item |
