Erna Indratna Setyareni, 050212511 (2006) PERBANDINGAN KADAR ASAM MEFENAMAT PADA KAPLET OBAT PATEN "X" DAN OBAT GENERIK DENGAN METODE SPEKTROFOTOMETRI UV-VIS. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) gdlhub-gdl-s1-2007-setyarenie-4564-ff5507-t.pdf Download (436kB) | Preview
Preview	Text (FULLTEXT) gdlhub-gdl-s1-2007-setyarenie-4564-ff5507-1.pdf Download (1MB) | Preview

Abstract

Kontrol kualitas terhadap obat generik sangat penting untuk membantu kesejahteraan masyarakat khususnya dalam bidang kesehatan dan juga kurangnya kepercayaan masyarakat terhadap kemanjuran obat generik, membuat penelitian mengenai obat generik sangat bermanfaat untuk membantu pemerintah memasyarakatkan obat generik yang harganya lebih murah dari obat paten dengan kandungan bahan aktif yang sama sehingga satu problem mengenai biaya obat yang mahal bisa terselesaikan. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui berapa kadar asam mefenamat dalam obat generik dan obat paten, serta membandingkan hash keduanya. Bahan aktif yang dipilih dalam penelitian ini adalah asam mefenamat yang dikenal luas oleh masyarakat sebagai anti nyeri (analgesik) dan anti inflamasi (Siswandono,1998). Hasil pengambilan sampel yang dilakukan pada 92 apotek di Wilayah Kecamatan Gubeng adalah 10 apotek. Berdasarkan data hash sampling dari 10 apotek tersebut didapat 13 produk obat generik dari 13 pabrik farmasi di Indonesia yang kemudian diambil secara acak sehingga didapatkan enam produk dari enam pabrik farmasi di Indonesia. Terdapat berbagai macam uji kualitas terhadap suatu bahan dan dipilih uji analisis farmasi karena berkaitan erat dengan penetapan jumlah kandungan bahan aktif dalam sampel. Uji dilakukan secara kualitatif dan kuantitatif Secara kualitatif dilakukan dengan pemeriksaan reaksi warna, penentuan 2 maksimum, penentuan pengaruh bahan pengisi terhadap kurva absorbsi asam mefenamat. Sedangkan secara kuantitatif penetapan kadar dilakukan dengan metode Spektrofotometri UV karena kepekaan analisis yang tinggi dan biaya murah sampai sedang (Reksohadiprodjo,1994). Sebelum dilakukan penetapan kadar, dilakukan validasi metode mengenai LOD dan LOQ, linearitas, presisi, serta akurasi. Hal ini dilakukan untuk memperoleh-kesimpulan yang valid dan agar bisa mengidentifikasi sumber error (kellner, 1998). Pada penelitian ini diperoleh uji kualitatif yang positif , hal ini diketahui dari hasil uji sampel yang menunjukkan hasil uji yang sama dengan hasil uji standar. Pada penelitian ini diperoleh LOD sebesar 0,19 ppm, LOQ sebesar 0,64 ppm, linearitas dengan r = 0,999, Vxo = 0,19, akurasi sebesar 101,82 %, presisi dengan % KV sebesar 0,53 %. Semua validasi metode pada penelitian ini memenuhi persyaratan sehingga metode ini dapat diaplikasikan untuk penetapan kadar sampel. Semua data baik Obat Paten "X" dan produk-produk obat generik dari enam pabrik farmasi di Indonesia memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia IV. Data hasil penetapan kadar dianalisis menggunakan uji F dan didapatkan bahwa harga F hitung antar merek lebih besar dari F tabel pada derajat kepercayaan 0,05 sehingga didapatkan hasil bahwa ada beds dari sampel yang dibandingkan. Untuk mengetahui adanya perbedaan yang bermakna dilanjutkan dengan menghitung harga LSD (least significant different) dan ternyata setelah dibandingkan dengan harga LSD sebesar 6,07. Diantara tujuh sampel ada perbedaan yang bermakna yaitu antara Obat Paten "X" dengan Obat Generik G1, G2, G5, G6. Sedangkan Obat Paten "X" dengan Obat Generik G3, G4 tidak ada perbedaan yang bermakna. Dari penelitian ini disarankan untuk penelitian lebih lanjut tentang asam mefenamat dalam sediaan kaplet obat generik yang dibuat oleh pabrik farmasi di Indonesia mengenai uji teknologi farmasi, uji biofarmasi, uji fannakologi. Juga disarankan untuk penelitian lebih lanjut terhadap obat-obat generik lain dengan kandungan bahan yang berbeda, untuk melindungi masyarakat dari kesalahan penggunaan obat serta untuk membantu pemerintah memasyarakatkan obat generik.

Actions (login required)

View Item