Whina Puti Rum Kirana Banse, 051011268 (2014) PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE ANALISIS UNTUK UJI DISOLUSI TABLET KLARITROMISIN MENGGUNAKAN UPLC (Ultra Performance Liquid Chromatography). Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) gdlhub-gdl-s1-2015-bansewhina-35645-6.ringk-n.pdf Download (690kB) | Preview
	Text (FULLTEXT) fulltext.pdf Restricted to Registered users only Download (2MB) | Request a copy

Abstract

Klaritromisin merupakan antibiotik makrolid semisintetik berspektrum luas dengan aktivitas yang sangat baik terhadap gram positif, gram negatif dan beberapa bakteri anaerob. Klaritromisin digunakan dalam pengobatan sejumlah penyakit bakteri seperti infeksi lambung Helicobacter pylori, saluran pernapasan atas, serta infeksi kulit. Klaritromisin termasuk dalam BCS (Biopharmaceutics Classification System) kelas II yang berarti obat tersebut memiliki kelarutan yang rendah dan daya permeabilitas yang tinggi (Bolourchian, 2013). Maka dari itu adanya rekomendasi untuk melakukan sebuah profil disolusi dalam berbagai media untuk klaritromisin (U.S Department of Health and Human Services, 1997). Tujuan penelitian ini adalah memperoleh kondisi optimal (komposisi fase gerak, kecepatan alir, volume penyuntikan, dan panjang kolom) analisis untuk uji disolusi tablet klaritromisin dengan menggunakan UPLC agar parameter faktor kapasitas (k’), simpangan baku relatif (RSD), tailing factor (faktor pengekoran), dan theoretical plate memenuhi persyaratan yang ditetapkan serta agar didapatkan run time kurang dari 10 menit. Selain itu, melakukan validasi metode analisis untuk uji disolusi (spesifisitas, linieritas, akurasi, pengaruh filtrasi, pengaruh autosampler, stabilitas, dan presisi antara) tablet klaritromisin pada kondisi optimal (komposisi fase gerak, kecepatan alir, volume penyuntikan, dan panjang kolom) dengan menggunakan UPLC. Pada penentuan spesifisitas didapatkan hasil tidak ada peak yang muncul bersamaan dengan peak klaritromisin, dan tidak ada gangguan yang melebihi 2%. Dari penentuan linieritas diperoleh persamaan regresi y= 259,46x+2599,45; r hitung= 0,999 sehingga dapat disimpulkan bahwa ada hubungan linier antara konsentrasi klaritromisin dengan area pada rentang konsentrasi 112,08-672,48 ppm.

Actions (login required)

View Item