Erlien Dwi Cahyani, 050513204 (2011) STUDI BIOEKIVALENSI TABLET SIPROFLOKSASIN GENERIK DENGAN MENGGUNAKAN DATA URIN. Skripsi thesis, UNIVERSITAS AIRLANGGA.

Preview	Text (ABSTRAK) SKRIPSI.docx - gdlhub-gdl-s1-2011-cahyanierl-16438-ff5311-s.pdf Download (448kB) | Preview
	Text (FULL TEXT) gdlhub-gdl-s1-2011-cahyanierl-16438-ff5311-s.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB) | Request a copy

Abstract

Siprofloksasin merupakan antibiotik golongan fluorokuinolon yang memiliki spektrum antibakteri yang luas, absorpsi di saluran cerna yang baik, dan didistribusikan secara luas dalam jaringan dan cairan tubuh yang telah digunakan secara luas untuk mengatasi infeksi di Indonesia. Biaya kesehatan yang semakin meningkat, mendorong usaha untuk menurunkan biaya tersebut dan salah satu cara yang telah diterapkan adalah dengan diproduksinya obat generik dengan harga yang lebih murah, termasuk di dalamnya tablet siprofoksasin yang di Indonesia termasuk dalam golongan obat generik berlogo. Dalam proses produksinya, terdapat perbedaan formulasi antara siprofloksasin produk generik dan inovator yang dapat menyebabkan perbedaan bioavailabilitas dari dua produk tersebut yang dapat berpengaruh pula pada kadar obat di dalam darah. Oleh karena itu dilakukan uji bioekivalensi terhadap salah satu tablet siprofloksasin 500 mg generik dengan menggunakan data urin subyek laki-laki sehat. Pada penelitian ini digunakan 6 subyek laki-laki sehat yang memenuhi persyaratan dari BPOM. Masing-masing subyek akan mendapatkan perlakuan yang sama yaitu meminum dua macam obat (tablet uji siprofloksasin generik 500 mg dan tablet pembanding (produk inovator) 500 mg ) dengan selang waktu pemberian tujuh hari, sehingga obat tereliminasi sempurna dari tubuh. Rancangan penelitian yang dilakukan ialah dengan menggunakan model complete cross over yaitu masing-masing subyek menerima produk yang diuji sekaligus produk pembanding. Urin subyek ditampung selama 48 jam setelah pemberian masing-masing obat. Sampel urin selanjutnya dianalisis dengan metode spektrofluorometri.

Actions (login required)

View Item